Terapia regenerativa del disco intervertebral

Información del proyecto

La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido el dolor lumbar en su lista de doce enfermedades prioritarias. En particular, la enfermedad degenerativa del disco (DDD) presenta una gran necesidad médica no satisfecha que da lugar a una pérdida incapacitante de la función mecánica. En la actualidad, no se dispone de una terapia eficaz. Los casos crónicos suelen ser intervenidos quirúrgicamente, lo que puede provocar problemas biomecánicos y acelerar la degeneración de los segmentos adyacentes. Los socios de nuestro consorcio han desarrollado y estudiado terapias regenerativas basadas en células madre con resultados alentadores en ensayos de fase 1 y 2a. Los pacientes mostraron una mejora rápida y progresiva de los índices funcionales y de dolor en un 50% en 6 meses y en un 65% a 78% después de 1 año, sin efectos secundarios. Además, las mediciones de la relajación T2 por resonancia magnética demostraron una mejora significativa. Con el fin de desarrollar el primer tratamiento eficaz y rigurosamente probado del mundo para la DDD, RESPINE pretende evaluar, mediante un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado de fase 2b que incluya a 112 pacientes con DDD, la eficacia de una terapia basada en células madre mesenquimales (MSC) intervertebrales alógenas. Esta terapia innovadora pretende reducir el dolor y la discapacidad de forma rápida (en un plazo de 3 meses) y sostenible (al menos 24 meses). Además, el consorcio pretende aportar nuevos conocimientos sobre la respuesta inmunitaria y la seguridad asociadas a la inyección intradiscal de BM-MSC alogénicas. Este sencillo procedimiento sería rentable, mínimamente invasivo y estandarizado. La transferencia a la clínica se preparará a un coste inferior a 10k€ gracias a la estrategia de producción de células alogénicas, automatización y estandarización de la UE. Al final del ensayo RESPINE, nuestro objetivo es proponer un tratamiento ampliamente disponible y clínicamente aplicable para la DDD, comercializado por las PYMES europeas.

• Referencia: 732163
• Fecha inicio: 1 de enero de 2017
• Fecha fin: 31 de diciembre de 2022
• Financiador: Comisión Europea
• Naturaleza del proyecto: Europeo
• Año de concesión 2016