Vivet Therapeutics

Vivet Therapeutics (Vivet) es una compañía biotecnológica asociada a la FIMA, entidad titular del Cima Universidad de Navarra. Vivet fue fundada por reconocidos inversores internacionales para el desarrollo de la terapia génica con tecnologías de vectores adeno-asociados (AAV).

Uno de sus activos más avanzados es VTX-801, un vector viral dirigido al tratamiento de las alteraciones en el gen ATP7B, encargado del metabolismo del cobre. Su mutación provoca que este metal se acumule en el hígado y otros tejidos produciendo daño hepático y neurológicos y pudiendo causar la muerte.

Cima tiene experiencia en la investigación de la terapia génica y, en concreto, en su aplicación a la enfermedad de Wilson. De esta actividad científica surgió el transgén ATP7B truncado, cuya licencia fue otorgada a Vivet por FIMA en 2016 y que es un componente clave de VTX-801.

En el año 2017 la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos y la Comisión Europea designaron VTX-801 “medicamento huérfano”.

El potencial de VTX-801 ya se ha demostrado en modelos preclínicos.

En septiembre de 2020, Vivet y Pfizer anunciaron la firma de un acuerdo para la producción por parte de Pfizer del vector VTX-801 para comenzar un ensayo clínico GATEWAY.  A finales de ese mismo año, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) autorizó el inicio de este ensayo clínico de fase 1/2 para evaluar la eficacia del vector VTX-801 para el tratamiento de la enfermedad de Wilson, una enfermedad hepática poco común y potencialmente mortal.