Biobanco

"El biobanco recopila, almacena y procesa muestras biológicas humanas para la investigación".

DRA. Mª ANTONIA FORTUÑO CEBAMANOS
DIRECTORA. PLATAFORMA DE BIOBANCO

El Biobanco de la Universidad de Navarra es una unidad de apoyo a la investigación especializada en la obtención, procesamiento y almacenamiento de muestras biológicas humanas y sus datos asociados, para ponerlas a disposición de la comunidad científica.

Esta plataforma actúa como nexo de unión entre donantes, clínicos e investigadores con el propósito de asegurar un tratamiento seguro y eficiente de las muestras biologicas y datos asociados. Su finalidad es la de potenciar y facilitar el uso de muestras en proyectos de investigación garantizando la calidad ética, legal y técnica de los procedimientos.

El Biobanco está autorizado por el Departamento de Salud desde el año 2012, antes de que entrase en vigor el RD 1716/2011, y está inscrito en el Registro Nacional de Biobancos del Instituto de Salud Carlos III con la referencia B.0000612.

Formamos parte de las estructuras de apoyo del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA), y trabajamos en estrecha colaboración con el Biobanco Navarrabiomed, la estructura paralela asociada al Complejo Hospitalario de Navarra, con la que comparte protocolos y colecciones de muestras.

El Biobanco está integrado en la Red Nacional de Biobancos, del Instituto de Salud Carlos III, desde su creación en el año 2009, tanto en la etapa Retic como desde el año 2014 en la etapa de Plataformas tecnológicas.

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EL BBUN trabaja bajo un Sistema de Gestión de Calidad certificado de acuerdo a la norma ISO 9001:2008 desde 2016 y por la ISO 9001:2015 desde 2019.

Los procedimientos están organizados de acuerdo a un sistema de gestión por procesos y su política de calidad persigue asegurar la máxima satisfacción de sus usuarios y la mejora continua y es de aplicación a todos los procesos incluidos en el alcance del sistema de gestión de calidad.

La actividad del BBUN se construye sobre cuatro principios básicos:

Respeto de los derechos y la dignidad de los donantes
Cumplimiento de los códigos éticos internacionales y del marco legal vigente
Garantía de calidad de muestras y datos asociados.
Máximo aprovechamiento científico de los materiales.
Innovación y desarrollo de biomodelos.

El BBUN está adscrito a dos comités externos que evalúan los procedimientos y las solicitudes de muestras el Comité de Ética de la Universidad de Navarra y el Comité Científico, constituido específicamente para el Biobanco.

La legislación española de aplicación inmediata en la gestión de muestras humanas y datos asociados con fines de investigación es la siguiente:

Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de abril de 2016 relativo a la protección de las personas físicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el que se deroga la Directiva 95/46/CE (Reglamento general de protección de datos).
Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales.
Ley 14/2007, de 3 de julio, de Investigación biomédica.
Real Decreto 1716/2011, de 18 de noviembre, por el que se establecen los requisitos básicos de autorización y funcionamiento de los biobancos con fines de investigación biomédica y del tratamiento de las muestras biológicas de origen humano, y se regula el funcionamiento y organización del Registro Nacional de Biobancos para investigación biomédica.

El Biobanco del Cima, cuyo hospital de referencia en la Clínica Universidad de Navarra, forma parte de las estructuras de apoyo del Instituto de Investigación Sanitaria de Navarra (IdiSNA), y trabaja en estrecha colaboración con el Biobanco Navarrabiomed, la estructura paralela asociada al Complejo Hospitalario de Navarra, con la que comparte protocolos y colecciones de muestras.

El Biobanco está integrado en la Red Nacional de Biobancos, del Instituto de Salud Carlos III, desde su creación en el año 2009, tanto en la etapa Retic como desde el año 2014 en la etapa de Plataformas tecnológicas.

Colecciones del Biobanco

	Congelado	Parafinado	Suero	Buffy Coat	Plasma	Susp. Cel/CMSP
Poliposis nasal	SI	SI	SI	SI	SI
Urticaria			SI

	Congelado	Parafinado	Suero	Buffy Coat	Plasma	Susp. Cel/CMSP
Obesidad	SI	SI	SI	SI	SI
Esofagitis	SI	SI	SI	SI	SI

	Congelado	Parafinado	Suero	Buffy Coat	Plasma	Susp. Cel/CMSP
Riesgo cardiovascular			SI	SI	SI
Fibrilación auricular			SI	SI	SI
Insuficiencia cardíaca			SI	SI	SI

	Congelado	Parafinado	Suero	Buffy Coat	Plasma	Susp. Cel/CMSP
Hepatitis y cirrosis	SI	SI	SI	SI
Trasplantados	SI	SI	SI	SI
Hepatocarcinoma, colangiocarcinoma	SI	SI	SI	SI
Esteatosis	SI	SI	SI	SI

	Congelado	Parafinado	Suero	Buffy Coat	Plasma	Susp. Cel/CMSP
Cefaleas			SI	SI	SI
Enfermedad cerebrovascular			SI	SI	SI
Neurodegenerativas			SI	SI	SI	SI

	Congelado	Parafinado	Suero	Buffy Coat	Plasma	Susp. Cel/CMSP
Colangiocarcinoma	SI	SI	SI	SI	SI	NO
Colorectal	SI	SI	SI	SI	SI	SI
Gástrico/Digestivo	SI	SI	SI	SI	SI	SI
Ginecológico	SI	NO	SI	SI	SI	NO
Glioblastomas	SI	SI	SI	SI	SI	SI
Hepatocarcinoma	SI	SI	SI	SI	SI	SI
Hueso y partes blandas	SI	SI	SI	SI	SI	NO
Mama	SI	SI	SI	SI	SI	SI
Melanoma	SI	NO	SI	SI	SI	NO
Próstata	SI	SI	SI	SI	SI	NO
Pulmón	SI	SI	SI	SI	SI	SI
Tumores benignos del SNC	SI	SI	SI	SI	SI	NO
Vejiga	SI	SI	SI	SI	SI	SI

Buscador de muestras

El Biobanco de la Universidad de Navarra, con el fin de mejorar en transparencia y accesibilidad para los investigadores, ha desarrollado un catálogo electrónico que permite consultar la disponibilidad de muestras almacenadas para su uso en proyectos de investigación.

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Servicios de la Plataforma de Biobanco

Recogida, almacenamiento y cesión de muestras humanas con fines de investigación, con garantía de calidad técnica, ética y legal.

Gestión de datos asociados con garantía de confidencialidad, integridad y disponibilidad restringida.

Gestión de colecciones de muestras externas en régimen jurídico colección. Abastecimiento de materiales individualizados para gestión de proyectos y colecciones.

Recogida prospectiva de muestras y datos para proyectos de investigación o en el marco de un ensayo clínico.

Cesión de muestras a grupos de investigación nacionales e internacionales para su uso en proyectos científicos probados por nuestros comités de Ética y Cientifico.